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纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)与纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)的区别

来源:本站 作者:Lily 发布:2026/1/19 修改:2026/1/19

隶属:公司新闻 点击:269

  卡波姆为交联的丙烯酸(酯类)聚合物,其作为流变改性剂 被广泛用于医药、个人护理品及其他工业领域。上世纪五十年代,一些传统类型的卡波姆产品940、941,1342,934,934P 等在合成过程中使用苯作为溶剂,导致残留苯含量可能高达5000ppm,远超ICH Q3C和USP<467>规定的2ppm安全限值‌。自2020年,美国食品药品监督管理局(FDA)针对卡波姆的安全性进行了评估,最终美国药典(USP)已决定于2025年8月1日正式从专论中删除涉及苯含量大于2ppm的五种卡波姆产品。

 无苯卡波姆,纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P), 纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P), 卡波姆940/941/1342, 卡波姆共聚物/间聚物

  我们,安徽纽曼精细化工有限公司,作为全球第二大卡波姆、丙烯酸(酯类)共聚物及其他相关聚合物的生产企业,凭借其深厚的技术积累与对品质的执着追求,推出了 “毒理优选” 卡波姆产品系列,不仅推出了使用共溶剂代替苯溶剂的“不含苯”的卡波姆产品如纽曼卡波姆970,20,21,990,981,1382,934,10,30,同时也早已做到保证卡波姆的风险杂质苯的含量满足各大药典不大于2mg/kg的要求,比如我们的医药级卡波姆C型均聚物NM-Carbomer 970G,卡波姆A型均物NM-Carbomer 971P,卡波姆B 型均聚物NM-Carbomer 934P ,NM-Carbomer 974P,以及卡波姆共聚物,卡波姆间聚物。

  那么,同为均聚物B型的的纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)与纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)有什么区别呢?

.纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)与纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)相同之处

1) 均为卡波姆均聚物B 型

2) 0.5wt.%的水溶液中和到pH 值 为7.3~7.8的粘度均在29400~39400mPa.

3) 风险物质苯的含量≤2ppm

4) 羧酸基含量 为56~68%

5) pH值 (1% 水溶液)为2.5~3.5

二.纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)与纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)差异:

1) 生产工艺不一样:特别地,纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)为无苯工艺;而纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)相对更毒理优选的第III类溶剂,低毒更安全。

2) 凝胶微观结构不同:纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer 934P)水合后形成软质弹性凝胶,通道数量较少;而纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)水合后形成致密"杂团状"结构,微粒刚性强,释药通道更多。

3) 释药行为的pH依赖性:适配胃肠不同环境

  二者释药均受环境pH影响,但响应规律存在差异。在低pH胃液环境中纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)释药更快;进入pH≥6的肠液环境后纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)因凝胶颗粒完全水合,通道进一步扩张,释放速率显著提升;而纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)肠液中释放仍保持平缓,适合需要持续低剂量释药的场景。

4) 黏膜黏附与协同性能:拓展应用场景边界

  纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)凭借更强的黏膜黏附性,在口腔贴片、舌下片剂等制剂中优势明显,可延长药物在黏膜表面的停留时间,提升局部疗效;纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)虽黏附 性略弱,但可与泊洛沙姆407等热敏聚合物协同,制备原位凝胶制剂(如鼻用凝胶),通过黏膜黏附与热胶凝双重作用,增强药物在活性位点的保留,延长体外释放时间。

  二者均具备优异的混悬与乳化能力,可有效防止固体颗粒沉降,适配口服混悬液、乳膏剂等剂型,但纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P在高粘度混悬体系中稳定性更优。

三、应用选型指南

1) 优先选择纽曼卡波姆934P(NM-Carbomer934P)的场景

• 需制备长效缓释制剂,如缓释片剂、缓释胶囊,要求药物在胃肠内缓慢释放以延长作用时间。

• 设计口腔、鼻腔等黏膜黏附制剂,需借助强黏附性延长药物停留时间,提升局部生物利用度。

• 制备高粘度混悬剂,需防止药物颗粒快速沉降,保证制剂均匀性与稳定性。

2) 优先选择纽曼卡波姆974P(NM-Carbomer 974P)的场景

• 需制备速释或可控释制剂,如口腔崩解片、肠溶性控释片,要求药物快速起效或实现零级释放。

• 制剂面向儿科、老年群体或需长期口服,对残留毒性要求极高。

• 制备对压片后结构稳定性要求高的制剂。

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